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“高能负氧离子治疗仪”获批专业列入国家医疗器械分类目录
补时间:2019-05-10 13:23:46 来源:优发娱乐 点击量:

近日,优发娱乐接到国家食品药品监督管理总局回复,由该企业研制生产的“高能负氧离子治疗仪”获批专业列入国家医疗器械分类目录。

优发娱乐使用“量子高能负氧离子粒子流”自主经营权优发娱乐研制、生产的“高能负氧离子治疗仪”,穿越发射窗口向利用空间发射海量的高能量、高浓度、小粒径、余弦谐振型负氧离子粒子流,穿越呼吸系统或直接穿透皮肤进入血液细胞的艺术,送人体充电補氧,与人口粒细胞基因产生量子共振、交互能量和谐振信息,以致达到修复细胞基因并恢复其活力,因而增强人体免疫力和自愈力,到达预防和临床的目的。商家依据该产品的高科技创新性以及所具有的哲理与功效,于2018年7月向河北省食品药品监督管理局申报“高能负氧离子治疗仪”治疗器械类别界定。先下经青海省食品药品监督管理局初审、江山食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心的一阶段、二阶段审核以及组织大家论证会一致认为:采用具有国际先进水平的“量子高能负氧离子粒子流”自主经营权优发娱乐生产的“高能负氧离子治疗仪”,已经国家医学权威部门临床试验确认,该产品具有恢复细胞动能、深化细胞活力,提高人体体质和增长免疫能力,因而实现对人身理疗、清心与疾病预防的能量,是可直接用于人体预防与治疗的仪器,属于对其安全性、有效应当加以控制的诊治器械的层面。经国家食品药品监督管理总局审批通过,并于2019年3月29日作出正式回复:“根据国家中医药监督管理局相关文件,该产品按照III类医疗器械管理;列入编码为:09-XX”。因而为该产品的诊治器械注册创造了规范。

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